Khi đóng gói thuốc, dược phẩm, các sản phẩm liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người. Đơn vị sản xuất, đóng gói thuốc cần thực hiện đúng theo các quy cách đóng gói thuốc đã được đề ra.

Điều này sẽ giúp cho sản phẩm được cung cấp đầy đủ các thông tin cần thiết và người dùng sẽ dễ dàng hơn khi tìm hiểu công dụng, cách sử dụng và nhiều thông tin cần thiết. Bài viết dưới đây inuytin.com sẽ nói rõ hơn về quy cách đóng gói thuốc, những quy định về cách đóng gói thuốc, ghi nhãn thuốc.

quy cách đóng gói thuốc

Các quy định về quy cách đóng gói thuốc

Xét theo Khoản 2 Điều 28 Thông tư 01/2018/TT-BYT có quy định về quy cách đóng gói thuốc cụ thể như sau:

Quy cách đóng gói thuốc là ghi đầy đủ các thông tin về số lượng, khối lượng tịnh và thể tích thực của các loại thuốc được đóng gói trong bao bì thành phẩm của thuốc.

Quy cách đóng gói của thuốc là phải ghi theo thứ tự số đếm tự nhiên.

Cách ghi thông tin cụ thể đối với từng loại thuốc như sau:

  • Đối với các loại thuốc có dạng bột, cốm hoặc mỡ: Ghi rõ thông tin khối lượng tịnh của thuốc
  • Đối với các loại thuốc có dạng bột, cốm hoặc mỡ: Ghi rõ thông tin khối lượng tịnh của thuốc
  • Đối với các loại thuốc ở dạng viên: Cần ghi rõ số lượng viên. Riêng những loại thuốc có dạng viên hoàn cứng: Cần ghi khối lượng tịnh của sản phẩm.
  • Đối với các loại thuốc ở dạng lỏng: Thông tin cần ghi là thể tích thực của thuốc.
  • Các trường hợp, khi trong cùng một bao bì thành phẩm của thuốc có nhiều đơn vị đóng gói. Khi ghi thông tin, cần ghi rõ ràng định lượng của từng đơn vị đóng gói đó và số lượng đơn vị đóng gói trong một bao bì thành phẩm.
  • Khi đóng gói thuốc, một bao bì ngoài chỉ chứa số bao bì trực tiếp có số lượng thuốc phù hợp cho một đợt điều trị.

Đối với các loại thuốc dùng để cung cấp cho các bệnh viện thì không cần phải áp dụng những quy cách đóng gói trên. Tuy nhiên, trên bao bì ngoài cùng của thuốc phải ghi rõ ràng dòng chữ “Thuốc dùng cho bệnh viện” để phân biệt.

Xem chi tiết: Mẫu hộp giấy đẹp

quy cách đóng gói thuốc, dược phẩm

Những quy cách đóng gói thuốc khi thành phẩm

Đối với những loại thuốc thành phẩm, khi đóng gói, cần phải tuân theo quy cách sau:

  • Không được đóng gói quá 10 liều thuốc trong một chai, lọ dành cho những thuốc sử dụng tiêm đa liều
  • Không đóng gói quá số lượng 200 viên trong một chai, lọ hoặc bao bì ngoài vỉ cho các loại thuốc có dạng viên.
  • Trường hợp trong thuốc có chứa chất gây nghiện hoặc hướng tâm thần, tiền chất sử dụng làm thuốc phối hợp hoặc đơn chất, quy cách đóng gói thuốc tối đa tối đa dành cho những loại thuốc này không được quá 100 viên trên một đơn vị bao bì đóng gói
  • Không được đóng gói quá 50 đơn vị liều nhỏ nhất cho những loại thuốc khác
  • Không được phép đóng gói vượt quá 200 liều dành cho các loại thuốc ở dạng xịt hoặc ở dạng khí
  • Không đóng gói quá 25 lọ, ống hoặc bơm tiêm có chứa thuốc cho những thuốc dùng để tiêm theo đơn liều.

Tin liên quan: Quy trình làm thủ tục hải quan hàng nhập khẩu

Những quy cách đóng gói thuốc đề cập đến trên sẽ không áp dụng cho một số những loại thuốc như là:

  • Sản phẩm sinh phẩm sử dụng để chẩn đoán in vitro
  • Những nguyên liệu được dùng để điều chế thuốc
  • Một số loại thuốc ở dạng viên hoàn cứng
  • Những loại thuốc thương phẩm được dùng cung cấp cho các bệnh viện để điều trị cho bệnh nhân

quy cách đóng gói thuốc chuẩn

Hy vọng những chia sẻ trên đây của chúng tôi về quy cách đóng gói thuốc sẽ giúp bạn đọc có thêm những thông tin hữu ích